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O curso apresenta conceitos básicos e avançados sobre ECRs; a primeira aula do curso é de nivelamento, com os princípios básicos de ensaios clínicos (incluindo randomização e cegamento), não sendo necessário conhecimentos avançados prévios sobre o assunto. Depois são cobertos tópicos mais avançados de leitura crítica de ensaios clínicos, como diferentes desenhos (cluster, fatorial, não inferioridade), aspectos de análise (tipos de análise multivariada, como regressão logística e regressão de Cox), análise por intention to treat e suas variações, interrupção precoce por benefício, confiabilidade de análise de subgrupos, adequação do uso de desfechos compostos. O curso também aborda o CONSORT statement. É necessário que o aluno traga seu próprio notebook para acompanhamento das atividades propostas.